昭衍建立了符合GLP/GCP标准的临床生物与分析实验中心,可以提供非临床和临床阶段的生物样本分析

服务内容

  • 方法学开发和验证
  • 临床试验样本分析
  • 数据处理和统计分析:  BE等效性、 PK参数(I期)
  • 分析报告和撰写
  • 培训服务

先进的实验仪器

  • API6500,API4000,API4000 QTrap
  • MSD(Meso Scale Discovery)
  • ELISAs/CBA(Cytometric Bead Array)
  • Q-PRC/RT-PCR
  • WatersXevo TQ-S, Waters Xevo TQD
  • LC-MS/MS(n)
  • HPLC-UV/RID
  • HamiltonMicrolab STAR

实验室管理

  • 独立的组织架构
  • 完备的质量管理体系
  • WatsonLIMSTM
  • 完善的QC/QA审查流程
  • 先进的一对一账户管理体系,确保数据真实、可靠、可溯源

服务流程

1.  合同签署

2.  方法学开发,建立或转移

3.  方法学验证,稳定性考察,临床采血步骤

4.  冷链运输,样品管理

5.  实验方案

6.  样本分析,重分析,ISR,异常情况调查,报告

7.  数据处理,报告撰写

8.  项目完成,归档


我们的临床开发服务是专门为客户的特别需求定制的。

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