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质量保证部QA专员

岗位职责:

1、组织协调各相关部门建立并制定QA/QC管理体系及运作的SOP

2、执行QA管理

3、保证实验按照GLP要求实施。

任职要求:

医学、药学等相关专业本科及以上学历,英语通过6级考试,具备较强的沟通表达能力

工作地点:

北京
我们是北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司,一家致力于为客户提供全生命周期药物警戒解决方案的初创公司,现诚意邀请对工作有热情,对事业有追求的小伙伴们加入:

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临床中心招聘岗位

岗位 任职要求
中心主任 1. 医学或药学本科及以上学历,副高及以上职称; 2. 精通GCP、FDA、CFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范; 3. 具有药物临床试验相关管理经验者优先。
主要研究者 1. 医学或药学本科及以上学历,副高及以上职称; 2. 组织或参加过3个及以上临床试验;
3. 精通GCP、FDA、CFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范 。
机构秘书 1. 临床医学、药学等相关专业本科以以上学历; 2. 英语四级以上; 3. 具有1年以上临床试验工作经验者优先考虑; 4. 能熟练使用办公软件; 5. 性格沉稳、做事认真仔细,清晰的书面及口头表达能力,善于与人沟通。
伦理秘书 1. 临床医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历; 2. 具有1年以上临床试验工作经验者优先考虑; 3. 能熟练使用办公软件; 4. 性格沉稳、做事认真仔细,清晰的书面及口头表达能力,善于与人沟通。
中心护士长 1. 护理专业大专以上学历,主管护师以上职称; 2. 掌握相关的护理专业理论和技术。 3. 有病房管理经验,熟知护理部各项规章制度; 4. 能熟练使用办公软件; 5. 性格沉稳、做事认真仔细,清晰的书面及口头表达能力,善于与人沟通。
研究医生 1. 临床医学本科及以上学历,具有医师执业资格证书; 2. 具有3年以上临床经验,具备急危重症处理能力; 3. 英语4级以上; 4. 具有药物临床试验经验者优先。
研究护士 1. 护理专科及以上学历,具有护士执业资格证书; 2. 具有1年以上临床护理经验,具备协助处理急危重症的能力; 3.具有药物临床试验经验者优先。
研究药师 1. 药学本科及以上学历,具有药师职业资格证书; 2. 具有1年以上药物临床试验工作经验者优先; 3. 英语四级以上; 4. 具有药物临床试验经验者优先。
实验室协调员 1. 医学、药学、生物科学、化学等相关学科本科及以上学历,初级及以上专业技术资格; 2. 英语四级以上; 3. 具有药物临床试验经验者优先。
研究助理 1. 医学、药学、生物科学、化学、护理学等相关学科本科及以上学历; 2. 英语四级以上;

CRO招聘岗位

部门 岗位 任职要求
临床部 临床总监 1. 医学、药学等相关专业硕士及以上学历,5年以上临床PM管理经验
2. 精通GCP、FDA、NMPA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范;
3. 具有良好的英语阅读能力和资料撰写能力;
4. 能适应必要的出差和加班,能够吃苦耐劳。
5. 有较强的领导力和执行力;有良好的沟通、协调和语言表达能力;具有较强的系统管理思维。
项目经理 1. 药学、临床医学、中医学、流行病学、项目管理等本科及以上学历;
2. 3年以上药物临床试验工作经验;
3. 精通GCP、FDA、NMPA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范;
4. 熟悉临床试验SOP、合同及GCP相关文档等资料的编写;
5. 熟悉办公软件的应用;
6. 有一定的领导力和执行力;有较强的沟通、协调和语言表达能力。
高级临床监查员 1. 临床医学或药学等相关专业本科及以上学历;
2. 1年以上CRA工作经验;
3. 精通GCP、FDA、CFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范;
4. 具有良好的英文读写及口语能力;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应经常出差。
高级临床协调员 1. 临床医学或药学等相关专业本科及以上学历;
2. 1年以上CRC工作经验;
3. 精通GCP、FDA、CFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范;
4. 具有良好的英文读写及口语能力;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应经常出差。
临床监查员 1. 临床医学及医药卫生等相关专业,本科及以上学历;
2. 具有药物临床试验工作经验者优先;
3. 具有良好的英文读写及口语能力;
4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5. 能够适应经常出差。
临床协调员 1. 医学、药学、护理学等相关专业本科以上学历;
2. 有责任心,细致踏实,执行力强;
3. 有良好的沟通及组织协调能力;
4. 熟练使用常用的办公软件;
5. 具有1年以上药物临床试验经验者优先;
6. 能够适应经常出差。
临床研究助理 1. 护理、医学、药学相关专业本科以上学历;
2. 具有踏实、敬业的工作态度,良好的人际关良好的沟通和协调能力;
3. 熟练使用办公常用软件;
医学部 医学总监 1. 医学专业硕士及以上学历;
2. 5年以上临床PM管理经验;
3. 精通GCP、FDA、CFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范;
4. 具有良好的英语阅读能力和资料撰写能力;
6. 能适应必要的出差和加班。
医学经理 1. 医学专业本科及以上学历;
2. 参与过临床试验,熟悉药物临床研究的内容和流程,有GCP者优先;
3. 英语熟练,可以阅读和写作临床试验资料; 4. 较强的沟通和表达能力;
医学专员 1. 临床医学本科及以上学历;
2. 熟悉临床试验相关的法律法规;
3. 具有较强的沟通能力和学习能力;
4. 工作积极主动、严谨,具有敬业精神和团队协作精神;
5. 能熟练运用英文阅读,英文四级及以上。
质控部 质控经理 1. 医学、药学等相关专业本科以上学历;
2. 3年以上从事QA岗位的经历;
3. 具有SOP, GCP的系统知识;熟知质量保证体系(QA)和质量检控体系(QC);
4. 逻辑思维强,且思维严谨、细致、周详,头脑清楚;
5. 有掌控全局的能力、并对违规操作有不妥协的抗争精神。
质控专员 6. 医学、药学等相关专业本科以上学历;
7. 一年以上CRC或CRA工作经验;
8. 具有良好的职业道德素质和团队合作精神。

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