公司简介

        昭衍(股票代码:SH603127)是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,1995年8月成立至今已经发展为拥有近900人的专业技术团队,是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系,是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查,同时具有OECD GLP、美国AAALAC(动物福利)韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构,可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务;还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。

        昭衍总部位于北京市经济技术开发区,设施面积13,000 m2,昭衍苏州分公司位于江苏省苏州市太仓生物医药园区,设施面积60,000 m2。两地所提供的试验报告可同时被中国食品药品监督管理总局(CFDA)及美国、澳洲、日本等多国食品药品监督管理局(FDA)认可。昭衍(苏州)还建立有实验动物繁殖、疾病模型动物开发以及动物饲料和兽药的评价平台。

        昭衍(加州)位于美国加州旧金山湾区(Bay Area),可以为客户提供向中国CFDA及美国 FDA药品注册咨询服务。

        昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨,用医药学多学科的综合实力、近20年积累的丰富经验和坚持不懈的努力为广大客户提供新药非临床前试验、临床试验样本分析以及新药注册的专业服务。

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视频库

  • [回眸2009]产业联盟成为创新驱动 播放
  • 桑国卫副委员长视察昭衍(苏州)公司 播放

企业优势

●  拥有国际化资质:
     CFDA GLP认证
     AAALAC认证
     通过美国FDA GLP检查
     OECD GLP认证
●  中外结合的、熟知CFDA、US FDA、OECD及ICH法规及技术规范的行业专家及核心技术团队;
●  中国向CFDA、US FDA提交新药评价报告最多,团队经验丰富。
●  拥有符合国际标准的现代化实验仪器设备;
●  拥有约8万平米规模化的药物临床前综合评价实验设施。

发展历程

年度 事件
1995 北京昭衍新药研究中心成立
1997 开展首个基因治疗药物的评价项目
2005 获得CFDA GLP认证
2008 北京昭衍获得了AAALAC认证证书
昭衍(苏州)成立
2009 北京昭衍圆满通过美国FDA的GLP现场检查
2010 昭衍(北京)CFDA GLP再认证
2011 昭衍(苏州)开业
昭衍通过AAALAC再认证
2012 昭衍(美国)成立
2013 昭衍(苏州)通过了CFDA GLP认证
北京昭衍再次顺利通过美国FDA GLP现场检查
2014 昭衍(北京)CFDA GLP再认证
昭衍(北京)和昭衍(苏州)顺利通过AAALAC再次认证
2015 昭衍(苏州)顺利通过OECD GLP认证
2016 昭衍(苏州)顺利通过美国FDA GLP现场检查
2017 昭衍(苏州)顺利通过OECD GLP认证复查
昭衍(北京)和昭衍(苏州)通过CFDA GLP再认证
昭衍(北京)和昭衍(苏州)通过AAALAC再认证
昭衍在上海证券交易所完成上市,股票代码:603127
2018 昭衍(苏州)通过CNAS认证
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